В Минске состоялась совместная коллегия министерств здравоохранения России и Беларуси под председательством министра здравоохранения РФ М. А. Мурашко и министра здравоохранения Беларуси Д. Л. Пиневича. Заседания совместных коллегий проводятся ежегодно с 2014 года поочередно в Москве и Минске. Тема коллегии текущего года — трансплантология. На заседании выступила генеральный директор ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России Е. Н. Паровичникова.
Е. Н. Паровичникова представила результаты работы гематологической службы РФ в области трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ГСК) и рассказала о мерах, необходимых для дальнейшего развития этого направления.
— Трансплантация аллогенных и аутологичных гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) является одним из важнейших этапов программной терапии заболеваний системы крови. Это одна из самых молодых и активно развивающихся отраслей медицины. Первые успешные трансплантации аллогенного костного мозга пациентам с острыми лейкозами выполнены в 1967 году, за открытия в области органной и клеточной трансплантации в 1990 году доктор D. Thomas получил Нобелевскую премию. Сегодня этот метод успешно применяется для лечения многих онкогематологических и наследственных заболеваниях, в мире ежегодно выполняется более 50 тыс. трансплантаций. В нашей стране трансплантация ГСК также активно развивалась с конца 60-х годов прошлого века. В 1967 году в Ленинграде проводились исследования по внутрикостному введению костного мозга, с 1974 года трансплантат вводили внутривенно, в 1975 году, когда была создана служба тканевого типирования в клинике Института биофизики Минздрава под руководством А. Е. Баранова совместно с сотрудниками нашей клиники Л. С. Любимовой, Л. П. Менделеевой пациенту с апластической анемией выполнена первая в стране трасплантация аллогенного костного мозга от родственного донора. Дальнейшее научное и клиническое развитие этой отрасли медицины связаны с работой лидеров этого направления В. Г. Савченко, Б. В. Афанасьева, под руководством которых трансплантационная служба в РФ активно развивалась, проводились многочисленные научные исследования в этой области, выполнялись работы по созданию Регистра потенциальных неродственных доноров. С течением времени количество трансплантаций ГСК в нашей стране существенно увеличилось: в 2005 году в РФ было выполнено 254 трансплантации ГСК, в 2009 — 558, а в 2021 году уже — 2295. Однако увеличение трансплантационной активности происходило в основном за счет нескольких федеральных центров Москвы и Санкт-Петербурга, в связи с этим была организована работа для создания новых трансплантационных клиник в РФ, проводились ежегодные конференции, циклы обучения врачей для внедрения новых подходов диагностики и лечения, в том числе трансплантационных методик в различных регионах РФ.
— Для успешного развития трансплантации ГСК необходима четкая маршрутизация пациентов, включающая прецизионную диагностику, программное лечение, трансплантацию ГСК и посттрансплантационное наблюдение, т.к. ТГСК — это этап в програмной химиотерапии. В России в настоящее время эта технологическая цепочка функционирует в 25 медицинских организациях на территории 11 субъектов (Москва, Санкт-Петербург, Кировская, Новосибирская, Иркутская, Свердловская, Тюменская, Самарская, Калужская, Челябинская области, Ханты-Мансийский АО). В этих медицинских организациях выполняют трансплантации аутологичных ГСК. В 15 из них на территории 6 субъектов РФ (Москва, Санкт-Петербург, Кировская, Иркутская, Свердловская, Новосибирская области) проводят трансплантации аллогенных ГСК. Еще в 3 регионах РФ созданы трансплантационные центры (Ярославская, Нижегородская области), а в 4 регионах имеются все возможности для развития трансплантационных технологий (Тульская область, республики Татарстан, Башкортостан, Приморский край).
— Для совершенствования гематологической и трансплантационной службы в РФ необходимо развитие сети гематологических центров, которые способны осуществлять непрерывный технологический процесс от самых современных методов диагностики, терапии, мониторинга болезни, и выполнения трансплантации аутологичных или аллогенных гемопоэтических клеток. В настоящее время гематологические центры уже организованы в 11 субъектах РФ. Необходимо дальнейшее развитие этого направления.
— Важно сбалансированное развитие всей инфраструктуры гематологической службы: не только увеличение числа отделений (блоков) трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, но и обеспечение специализированной интенсивной терапии, развитие микробиологической службы с теми особенностями, которые необходимы в отношении иммунокомпрометированных пациентов, достаточное количество компонентов донорской крови, готовность всех вспомогательных служб, в том числе и отвечающих за диагностику осложнений, работать в круглосуточном режиме. Реализация такого подхода позволит увеличить количество выполняемых трансплантаций ГСК до показателей ориентировочной потребности в этом виде медицинской помощи не менее 5000 трансплантаций в год.
На протяжении нескольких лет продолжается активная работа по увеличения числа потенциальных неродственных доноров, которая начиналась в нашей клинике еще в 1997 году. На сегодняшний день в РФ в Регистре неродственных доноров, которые данные типирования которых объединены на единой информационной платформе состоит более 132 000 человек, что позволило увеличить количество трансплантаций от неродственных совместимых доноров из РФ, до 70% в нашем центре, уменьшить сроки подбора донора, что очень важно для пациентов с острыми лейкозами и другими опухолевыми заболеваниями системы крови.
— С 2011 по 2021 год количество выполняемых в ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России трансплантаций аутологичных ГСК увеличилось в 3 раза (с 50 до 160), аллогенных ГСК — в 15 раз (с 9 до 134), главным образом за счет увеличения числа трансплантаций от неродственных доноров из базы данных доноров костного мозга РФ. С 2018 года значительно возросла активность по выполнению трансплантаций аллогенных ГСК от гаплоидентичных доноров, когда в качестве родственного донора выступают не только родные братья или сестры пациента, но и дети, родители, другие родственники. В настоящее время примерно половина аллогенных ГСК в ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России выполняется от гаплоидентичных доноров. Похожие результаты получены НИИ ДОГиТ им. Р. М. Горбачевой, в Санкт-Петербурге, который на сегодняшний день является одним из самых крупных трансплантационных центров Европы. Эта стратегия оказалась исключительно востребованной в период пандемии COVID-19.
—Трансплантация стволовых гемопоэтических клеток — исключительно наукоемкая область медицины. На исследовательскосм сайте ClinicalTrials.gov зарегистрировано 53 научных исследования из РФ. В двух крупнейших центрах, в которых выполняются ТГСК, ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России, клиника «НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р.М.Горбачевой» за последние два года были инициированы 9 и 6 научных исследований, поддержанных грантами РФФИ и РНФ соответственно.
— Стратегия развития направлений «гематология» и «трансплантация костного мозга» в Российской Федерации включает:
- Создание единой информационной системы «Гематология» и «Трансплантация костного мозга» для тотального учета больных заболеваниями системы крови, их динамического наблюдения и отслеживания жизненного статуса;
- Интеграция единой медицинской информационной системы с информационными системами (Единый цифровой контур ЕГИСЗ – ЕИС «Гематология»/ ВИМИС «Онкология/Онкогематология»); Паспортизация службы и развитие института национальных медицинских исследовательских центров; координация работы центров через систему ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России, телемедицинские технологии;
- Создание сети федеральных окружных гематологических центров с единой диагностической базой, интегрирующих этапы молекулярно-генетической, иммунофенотипической, иммуноморфологической диагностики заболеваний системы крови, HLA-типирования, имеющих в своей структуре не только отделения гематологии по специализациям, но и отделения гематологической реанимации, трансплантации костного мозга, круглосуточную врачебную, трансфузиологическую и лабораторную службу, включая микробиологическую, вирусологическую, коагулогическую, с целью адекватной оценки заболеваемости и оптимизации затрат на дорогостоящее лечение;
- Определение четкой маршрутизация больных с заболеваниями системы крови (от диагностики до ТГСК и пострансплантационного лечения и наблюдения)
- Совершенствование системы оплаты молекулярно-генетических исследований в гематологии в рамках ОМС, решение вопросов применения препаратов офф-лейбл у взрослых
- Развитие и разработка нормативных актов в области СART-клеточных технологий, развитие самих СART-клеточных технологий);
- Легитимизация отечественных многоцентровых клинических исследований (не лекарственных препаратов, а протоколов лечения);
- Научная кооперация и межлабораторное взаимодействие; Гармонизция нормативного законодательства в области медицинской науки.
