Завершён ежегодный процесс одобрения Экспертным советом Минздрава России по вопросам организации клинических апробаций методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации Протоколов клинических апробаций, поданных в 2023 году федеральными медицинскими учреждениями.
Клиническая апробация представляет собой практическое применение разработанных и ранее не применявшихся методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи для подтверждения доказательств их эффективности.
Экспертным советом дано разрешение на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации по 76 протоколам, из них пять разработаны в НМИЦ гематологии Минздрава России:
1.Профилактика развития несостоятельности трансплантата аллогенных гемопоэтическиех стволовых клеток с использованием определения эволюционной дивергенции иммунопетидома системы HLA в алгоритме подбора пар реципиент-донор для трансплантации у взрослых пациентов с злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, которые обозначены как первичные или предположительно первичные (С81-С96), миелодиспластическими синдромомами (D46), апластическими анемиями (D60-D64), другими новообразованиями неопределенного или неизвестного характера лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей (D47) с целью снижения числа повторных трансплантаций в сравнении с рутинной практикой.
2. Метод иммунотерапии взрослых пациентов с впервые установленным Ph-негативным острым В-клеточным лимфобластным лейкозом (С91.0) с целью уменьшения потребности в проведении трансплантации аллогенных гемопоэтических стволовых клеток и улучшения долгосрочных результатов терапии в сравнении с применением только химиотерапии.
3. Использование сочетания таргетных препаратов у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет из прогностически неблагоприятной группы других уточненных типов неходжкинской лимфомы (С85.7) в качестве терапии первой линии с целью увеличения частоты полных ремиссий по сравнению с ранее использованным протоколом «ЛКМ-2016» (Паровичникова, Звонков, Королева)
4. Использование таргетной поддерживающей терапии у пациентов в возрасте от 18 до 70 лет с первичной диффузной В-клеточной крупноклеточной лимфомой ЦНС (С83.3) после трансплантации аутологичных гемопоэтических стволовых клеток крови с целью увеличения безрецидивной выживаемости по сравнению с историческим контролем (программы TioCaTeMed, MATILDE, mNHL-BFM-90).
5. «Bridge» - иммунохимиотерапии у пациентов в возрасте от 18 до 60 лет с рецидивом и рефрактерным течением диффузной В-крупноклеточной лимфомы (С 83.3) с целью подготовки к трансплантации аутологичных гемопоэтических стволовых клеток и улучшения результатов терапии по сравнению с применением стандартных режимов химиотерапии.
Ведущая роль НМИЦ гематологии Минздрава России заключается в разработке новых методов лечения, профилактики и диагностике заболеваний системы кроветворной и лимфоидной систем.
Михаил Юрьевич Дроков — руководитель сектора научных исследований химиотерапии гемобластозов, депрессий кроветворения и трансплантации костного мозга НМИЦ гематологии Минздрава России, к.м.н.
«Клинические апробации — это своего рода клинические гранты. Смысл их заключается в том, что клинические апробации позволяют быстро внедрить самые передовые технологии обеспечить их доступность сначала для небольшого числа пациентов, а потом масштабировать уже самые эффективные на всю страну».
В сообщении ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России отмечается, что по сравнению с 2022 годом профиль «гематология» (включая онкогематологию) представлен в большем объеме.
