С 29 по 31 января 2026 года в Москве прошла V Научно-практическая конференция с международным участием «Современные подходы к диагностике и лечению гематологических заболеваний». В конференции приняли участие более 30-ти экспертов НМИЦ гематологии Минздрава России.
Заведующая дневным стационаром онкологии и химиотерапии гемобластозов и депрессий кроветворения, кандидат медицинских наук И.А. Лукьянова представила доклад «Российское многоцентровое клиническое исследование ОМЛ-21».
Многоцентровое рандомизированное контролируемое клиническое исследование по оценке роли трансплантации аллогенных гемопоэтических стволовых клеток у больных острым миелоидным лейкозом в возрасте моложе 60 лет (ОМЛ-21) стартовало в феврале 2021 года.
Исследование проводится с целью изучить необходимость раннего выполнения аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (алло-ТГСК) в первой полной ремиссии у определенных категорий больных острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) при достижении у них первой МОБ-негативной ремиссии после первого курса химиотерапии.
В исследовании приняли участие 16 трансплантационных центров из 12-ти городов России. С февраля 2021-го по январь 2026 года в исследование включено 346 пациентов от 18-ти до 59-ти лет.
Алло-ТГСК является необходимой опцией для ряда вариантов ОМЛ, при этом сроки ее реализации имеют значение. По разным причинам сроки выполнения алло-ТГСК сдвигаются. Важно выявить категорию пациентов, кому трансплантация не принесет пользу. Эта задача решается в рамках исследования ОМЛ-21.
Подводя итоги 5-летней работы, сравнив результаты с ранее выполняемыми совместными российскими клиническими исследованиями, мы можем констатировать, что удалось улучшить долгосрочные показатели выживаемости больных острыми миелоидными лейкозами. Перед региональными центрами по-прежнему стоит задача по улучшению показателей ранней летальности на первых этапах лечения, а также по улучшению сопроводительной терапии и тех больных, которые переходят на этапы консолидации после достижения ремиссии.
Что касается основной цели исследования, то на данный момент безрецидивная выживаемость МОБ-негативных больных, кому не была проведена алло-ТГСК в короткие сроки, сопоставима с теми, кому трансплантация была выполнена. Исследование минимальной остаточной болезни (МОБ) методом иммунофенотипирования, на результаты которого опирается исследование, позволяет на ранних сроках выявить когорту больных, нуждающихся в аллогенной ТГСК независимо от исходно определенной группы риска.
Многоцентровые клинические исследования, такие как ОМЛ-21, позволяют совместными усилиями выявить «слабые места» и приблизить результаты лечения больных в региональных центрах к результатам, которые демонстрируют федеральные центры.
Полностью лекцию можно послушать по ссылке: https://facecast.net/w/zb1ppm с 04.03.15 (после регистрации).
