CAR-T-клеточная терапия стала стандартным подходом в лечении рефрактерных форм В-клеточных лимфоидных опухолей. Количество случаев ее применения выросло в мире за последние 5 лет в 5 и более раз. Медиана количества ведений CAR-T-клеточного продукта в странах Европы составляет 500 случаев на 10 млн населения.
В НМИЦ гематологии при поддержке Минздрава России реализован полный цикл разработки, производства и применения CAR-T-клеточных продуктов для лечения В-клеточных злокачественных новообразований системы крови, завершено первое отечественное клиническое исследование по применению анти-CD19 CAR-T клеточного продукта – «Утжефра». Рекрутировано 60 пациентов с рефрактерным и рецидивирующим течением В-клеточного острого лимфобластного лейкоза и В-клеточных злокачественных неходжкинских лимфом. Результаты не отличаются от мировых практик. Эффективность этого метода лечения вырастает в разы при интеграции его в самые ранние линии терапии! В 2026 году НМИЦ гематологии при поддержке Минздрава России открывает первое отечественное клиническое исследование по применению «Утжефры» вне специальности «гематология» - у пациентов с рефрактерным течением аутоиммунных заболеваний. CAR-T-клеточная терапия революционно изменила прогноз у этих крайне тяжелых пациентов.
Фактически каждый четвертый пациент после CAR-T-клеточной терапии нуждается в госпитализации в отделение реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ) в связи с развитием жизнеугрожающих осложнений, связанных как с собственно с CAR-T (синдром выброса цитокинов - СВЦ, синдром нейротоксичности, ассоциированный с иммунными эффекторными клетками - ICANS), так и с глубокими и длительными (более 30 дней) цитопениями, инфекционными, коагуляционными осложнениями. В структуре медицинских организаций, планирующих применение CAR-T-клеточного продукта, должно быть в обязательном порядке специализированное ОРИТ и команда врачей, имеющих опыт лечения больных в нейтропении, с сочетанными инфекциями, на фоне иммуносупрессии, на фоне иммунных осложнений после трансплантации стволовых гемопоэтических клеток. Кроме того, необходим весь лабораторный арсенал, для мониторинга как специфических опухолевых маркеров, так и маркеров иммунного воспаления, микробиологическая лаборатория 3 уровня с возможностью детекции любых микроорганизмов в течение суток. Этим характеристикам соответствуют МО, которые имеют в своей структуре гематологические отделения и выполняют трансплантацию стволовых гемопоэтических клеток. В России для взрослых пациентов трансплантацию аутологичных стволовых клеток выполняют в 31 учреждении, аллогенных – в 19. Мы должны быть готовы научно, материально, инфраструктурно, логистически, кадрово к широкому использованию клеточной терапии.
В НМИЦ гематологии научные исследования в области клеточной терапии гемобластозов не ограничиваются только CD19 антигеном. В ближайшие годы будет внедрен в практику BCMA-направленный CAR-T-клеточный продукт для множественной миеломы. Ведутся работы по созданию специфических CAR-T клеток для острых миелоидных лейкозов. С 2025 года НМИЦ гематологии работает в составе консорциума, как центр «Высокоточных генетических технологий для медицины», в рамках проекта Минобрнауки «Центр геномных исследований мирового уровня», над созданием аллогенных CAR-T клеток.
